ICH M7（R2）附录解读：科学计算化合物可接受摄入量，助力药品中致癌性杂质的合理控制

ICH M7(R2)附录是对ICH M7(R2)指导原则的重要补充，该附录提供了从数据选择、TD50计算到作用方式判断以及最终AI计算的介绍，并列举了20余种常见致突变致癌物（如甲醛、丙烯腈、苯胺等）的AI或PDE推导过程，供企业参考。

2025-12-05

第五届环境计算毒理学技术讲习班通知

为推动AI计算毒理学的技术发展和应用，借“AI赋能化学物质健康风险防控技术研讨会(石河子，2025年5月8日至11日)”之机，特举办“第五届AI计算毒理学技术讲习班”。

2025-04-01

关于举办化妆品安全评估和计算毒理工具培训班的通知-第二轮

江苏省毒理学会联合江苏省环境诱变剂学会及杭州以勒标准技术有限公司，定于2024年12月19日—20日在江苏南京举办“化妆品安全评估和计算毒理工具培训班”。

2024-12-03

关于举办化妆品安全评估和计算毒理工具培训班的通知-第一轮

江苏省毒理学会联合杭州以勒标准技术有限公司及江苏省保健食品化妆品安全协会，定于2024年12月19日—20日在江苏南京举办“化妆品安全评估和计算毒理工具培训班”。

2024-11-28

COSMOS标准下的非测试方法要求

本标准由 BDIH（德国）、Cosmebio和Ecocert（法国）、ICEA（意大利）及 the Soil Association（英国）在欧洲和国际层面上制定，旨在确保当今与未来技术进步的平稳过渡，并促进化妆品朝天然和有机方向发展。

2024-07-04

ICCVAM编写新技术方法的指导意见，倡导开发与应用新技术方法以取代、减少或改善实验动物的使用

美国替代方法验证跨部门协调委员会（The Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods，ICCVAM）于2000年在ICCVAM授权法案（《2000年的ICCVAM授权法案》）的规定下正式成立，作为美国国家环境卫生科学研究院（NIEHS）的一个常任委员会。ICCVAM的使命是协助取代、减少或改善动物使用的检测方法的开发、验证和监管接受。

2024-03-26

ICH M7(R2)指导原则下的QSAR分析

2024年1月5日，国家药品监督管理局发布了决定适用《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M7(R2)指导原则）的公告。

2024-03-26

ICH M7（R2）指导原则的介绍与解读

基因毒性杂质(genotoxic impurity，GTI)是指药物中能直接或间接导致 DNA 受损引起基因突变，并具有致癌性或者潜在致癌可能性的一类杂质，由于其较一般杂质具有微量水平就存在潜在致突变性和致癌性风险的特点，是受到药品监管机构和制药企业重点关注和控制的对象。

2024-03-14