非动物实验指南方法汇总
传统动物实验方法时间、经济成本高昂且涉及动物福利问题,非动物试验方法作为替代方法可以较好的解决这些问题。为方便广大读者,我们将国外多个相关机构发布的非动物试验指南方法进行了汇总并加以翻译,相关文件还可以点击方法后的具体链接获取。具体内容如下:
毒性终点 |
测试方法和途径 |
指南和标准方法 |
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经合组织(OECD) |
其他组织 |
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眼损伤和刺激 |
严重眼损伤和刺激的综合测试及评估方法(IATA) |
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眼刺激方法指南 |
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化学毒性评估策略 |
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使用细胞传感器显微生理仪 (CM)、BCOP 和EpiOcular™ model的测试框架对农药产品进行分类 |
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重建人角膜样上皮(RhCE)检测方法 |
EpiOcular™ (MatTek, 美国) |
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SkinEthic™ (法国欧莱雅) |
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LabCyte (J-TEC, 日本) |
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MCTT HCE™ (Biosolution, 韩国) |
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重建人角膜样上皮(RhCE)测试方法(SkinEthic™) |
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荧光素泄漏(FL)测试方法 |
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短时暴露(STE)体外测试方法 |
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玻璃凝胶-眼刺激性试验(EIT)方法 |
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体外大分子试验方法 |
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牛角膜混浊和通透性(BCOP)测试方法 |
ICCVAM报告(2006年); ESAC声明(2007年); JaCVAM声明(2009年和2014年); KoCVAM指南(2011年) |
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离体鸡眼试验(ICE)测试方法 |
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细胞传感器显微生理仪(CM)检测 |
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皮肤腐蚀和刺激 |
皮肤腐蚀和刺激的综合测试及评估方法(IATA) |
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皮肤腐蚀和刺激的化学毒性评估策略 |
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体外膜屏障试验:皮肤腐蚀 |
ICCVAM报告(1999年);ESAC声明(2000年); JaCVAM声明(2017年) |
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体外皮肤腐蚀:重建人表皮(RhE)试验 |
EpiSkin™ (法国欧莱雅) |
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EpiDerm™ (MatTek, US) |
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SkinEthic™ (法国欧莱雅) |
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epiCS® (Phenion, 德国) |
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LabCyte EPI-MODEL24 SCT (J-TEC, 日本) |
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体外生命-皮肤™ |
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体外皮肤刺激:重建人表皮(RhE)试验 |
EpiSkin™ (法国欧莱雅) |
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EpiDerm™ (MatTek, US) |
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SkinEthic™ (法国欧莱雅) |
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LabCyte EPI-MODEL24 SIT (J-TEC, JAPAN) |
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Skin+ ® (Sterlab, France) |
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epiCS® (Phenion, 德国) |
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KeraSkin™ (生物解决方案,韩国) |
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皮肤致敏 |
皮肤致敏的有害结局路径(AOP) |
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关于皮肤致敏判定方法(DA)的指南 |
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关于在综合测试和评估方法(IATA)中使用的已定义方法和个别信息来源的报告指南 |
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用于皮肤致敏替代方法的动物替代试验 |
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化学毒性评估策略 |
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OECD QSAR工具箱 |
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通过基于相似物方法的read-across来预测化学品的皮肤致敏潜力的示例 |
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通过化学分析方法解决AOP关键事件:蛋白质共价结合 |
直接肽反应性测定(DPRA) |
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动态DPRA |
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氨基酸衍生物反应性测定(ADRA) |
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ARE-Nrf2荧光素酶测试方法 |
KeratinoSens™(角蛋白酶) |
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LuSens |
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体外试验解决AOP关键事件:树突状细胞活化 |
人类细胞系活化试验(h-CLAT) |
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IL-8 Luc检测 |
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U937皮肤敏化试验™ (U-SENS™) |
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GARD™ 皮肤测定 |
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光毒性 |
3T3中性红摄取(NRU)光毒性试验 |
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活性氧 (ROS) 测定 |
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重建人表皮光毒性试验方法 |
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皮肤吸收/渗透 |
体外扩散法 |
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急性全身毒性 |
关于免除农药制剂测试的指南 |
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在哺乳动物急性全身毒性评估中替代、减少和改进动物使用的策略 |
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协作式急性毒性建模套件 (CATMoS) |
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通过3T3中性红摄取(NRU)细胞毒性测试识别不需要分类的物质 |
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遗传毒性/致突变性 |
OECD QSAR 工具箱:使用read-across预测Ames致突变性的示例 |
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体外微核试验 |
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细菌回复突变试验 |
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体外哺乳动物染色体畸变试验 |
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体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
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使用胸苷激酶基因进行体外哺乳动物细胞基因突变测试 |
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致癌性 |
体外细胞转化测定(CTA) |
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热原性 |
体外单核细胞活化试验 (MAT) |
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ICCVAM报告(2008年); ESAC声明(2006年); 欧洲药典 通则2.6.30; 美国食品药品监督管理局指南 (2012) |
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血毒性 |
CFU-GM 检测 |
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生殖毒性 |
胚胎干细胞检测 |
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微质量胚胎毒性测定(注意:使用动物胚胎,因此只有在取代监管要求的活体动物后期生命阶段试验时才使用此测试。) |
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全大鼠胚胎毒性测定(注意:使用动物胚胎,因此只有在取代监管要求的活体动物后期生命阶段试验时才使用此测试。) |
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内分泌干扰物筛选 |
稳定转染反式活化体外试验检测雌激素受体激动剂和拮抗剂 |
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H295R 类固醇生成测定 |
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稳定转染人雄激素受体转录活化试验 |
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人重组雌激素受体(hrER)体外测定,用于检测具有 ER 结合亲和力的化学物质 |
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非洲爪蟾胚胎甲状腺测定(XETA)(注意:使用动物胚胎,因此只有在取代监管要求的活体动物后期生命阶段试验时才使用此测试。) |
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水生毒性 |
OECD QSAR工具箱:预测含有已知成分的混合物对鱼类的急性水生毒性的示例 |
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用于计算阈值的环境毒素数据库 |
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淡水藻和蓝藻生长抑制试验 |
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水蚤属急性固定试验 |
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鱼细胞系急性毒性-RTgill-W1细胞系测定 |
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冷冻保存虹鳟肝细胞的体外固有清除试验(注意:使用动物原代细胞,因此只有在取代监管要求的活体动物试验时才应使用此试验。) |
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用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验(注意:使用动物原代细胞,因此只有在取代监管要求的活体动物试验时才应使用此试验。) |
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鱼胚胎急性毒性试验(FET)(注意:使用动物胚胎,因此只有在取代监管要求的活体动物后期生命阶段试验时才使用此测试。) |
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其他 |
关于免除或过渡哺乳动物急性毒性试验的注意事项指南 |
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关于免除或过渡农药急性毒性试验的指南 |
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关于报告在综合测试和评估方法中使用的已定义方法的指导意见 |
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关于QSAR模型验证的指南 |
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OECD QSAR工具箱:指导文件和培训材料 |
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QSAR模型数据库 |
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关于化学品分组的指导意见 |
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Read-across 评估框架 |
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良好的体外方法实践指南 |
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描述不在指南中的体外测试方法的指导文件 |
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根据成分毒性对混合物进行分类 |
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毒性终点 |
替换方法或策略 |
相关机构 |
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生物制剂检测 |
体外 钩端螺旋体病疫苗效力测定 |
美国农业部补充检测方法 (SAM) 624、625、626 和 627 |
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体外 丹毒疫苗效力测定 |
美国农业部 SAM 612 和 613 |
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体外 梭菌疫苗效力测定 |
美国农业部 SAM 220 草案 |
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体外 破伤风抗毒素效价测定 |
美国农业部 SAM 217 |
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兽医目标动物批次安全测试(TABST) |
在证明合规后可以豁免; 美国农业部CVB备忘录800.116 |
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撤销一般安全测试 (GST)/异常毒性测试 (ATT) |