ECHA鼓励企业使用非测试方法以减少动物试验

 2021年10月13日，ECHA向注册者发布了关于在评估化学品的皮肤致敏性时如何可靠地结合不同来源的替代数据的建议。该建议是基于OECD一项新准则。根据该准则，注册可以了解如何可靠地结合不同来源的关于其物质的皮肤致敏特性的非动物数据。这将帮助企业减少动物试验，同时确保人们免受化学品引起的过敏。  

目前，ECHA已经发布了关于如何使用该指南和推进非动物测试方法使用的建议。这是第一个概述如何使用IT工具（计算机模拟），如QSAR Toolbox来评估皮肤致敏性的指南。

ECHA危害评估主任Mike Rasenberg表示："这是推进使用替代方法评估化学危害的一个重要里程碑。通过新的准则，我们确保这种方法可以用来保护人们免受皮肤过敏的影响，而不需要在动物身上进行试验。ECHA与OECD、联合研究中心和其他组织密切合作，为其发展做出了重大贡献"。

该指南包含评估一种物质是否为皮肤致敏剂的明确方法，并对致敏性是强是弱进行分类。这种分类特别重要，因为REACH要求评估皮肤致敏的效力。如果定义的方法在皮肤致敏性和效力方面得出结论，它可以取代目前使用的体内淋巴结试验，减少对动物的测试。

使用该指南有助于那些已经在注册中提交化学的或体外数据，但不确定这些数据是否被监管机构接受的注册人。ECHA鼓励这些注册人检查他们是否可以对其物质使用规定的方法来进行结论性的预测，并相应地更新其卷宗。如果注册者不能做出结论性的预测，他们可能需要产生新的数据或使用证据权重方法。该指南还帮助注册者选择最合适的测试来生成物质的新数据。

背景介绍

自2017年起，REACH法规要求注册人使用体外方法（在活体外进行测试，通常涉及分离的组织、器官或细胞）来提供皮肤过敏的数据。

从ECHA的分类和标签目录中的信息来看，欧盟市场上有超过14000种物质有一些皮肤致敏的迹象。 过敏性接触皮炎是一个常见的职业和环境健康问题。许多皮肤敏感的化学品已经在REACH法规下受到限制。