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非动物测试方法正得到快速发展

来源:本站 2018-02-23

ECHA在201711月发布了非动物测试方法在REACH,CLPBPR法规中的现状报告(Non-animal approaches Current status of regulatory applicability under the REACH, CLP and Biocidal Products regulations)。报告介绍了非动物测试方法在REACHCLP和生物杀灭剂法规(BPR)中的应用情况,以及非动物测试方法在现阶段的状态和今后的发展方向。一方面展示了人们在替代动物测试方法所取得的进展,另一方面也建议研究机构和主管部门加强彼此之间的对话,来促进非动物测试取得更大的进步。总的来说,非动物测试方法正得到快速发展。

欧盟规定,在化学品测试中,当其他科学可靠的方法都尝试过后,才可以将动物测试作为最后的手段。为了进一步发展非动物测试方法,研究学者和主管部门需要加强对话。ECHA评估委员会的高级研究员Hannele Huuskonen博士说到:我们必须保证创新的方法及时的应用到法规中。我们提出一系列的非动物测试方法,用于法规监管的不同阶段和不同用途,可以帮助我们认识现阶段的缺口,以及决定下一步的计划,以增强它们的使用。


显著进步

过去的十年里,非动物测试方法得到了显著的发展。下面这些技术和方法,帮助我们提高了人们对生物学和生态学中机理的认识。

“组学”揭示了细胞和组织中生物学通路的活性和机理,帮助人们认识物质是如何改变细胞分子和细胞功能的。“体外微系统”,也可以称为“器官芯片技术”,是一种让人体细胞在微芯片上生长的技术,可以用来模拟人体器官,也可以模拟不同器官之间相互作用,是一个很有前途的预测器官毒性的方法。“集成测试和评估方法”“有害结局路径”也让非动物测试方法数据得到更好的应用。这些方法不仅帮我们减少动物测试,还可以帮助监管部门在动物测试的替代、减量和优化上采取进一步的措施。此外,高通量和高含量技术可用于物质筛选、识别危害和安全等级,可以有效的帮助我们快速的分析多种化学品的性质。

总体来说,新的方法可以帮助我们获得和分析化学品的毒性数据,提高对化学品安全评估的效率——包括危害分类和风险评估,大大减少了法规监管中对动物数据的需求。


结合新方法

尽管替代动物测试方法取得了显著的进步,但仍有许多新的技术方法处在发展阶段,还不能直接用于替代动物测试。这些方法还需要进一步研究和标准化,保证人们在解释最终结果时有统一的方法。只有这样才能够在欧盟的化学品法规中得到有效的应用。尤其是对于特别复杂的节点,如重复剂量毒性或生殖发育毒性,目前还不能单独使用非动物测试方法的数据。然而,这些方法可以用于其他方法的支持数据,如分类和交叉参照(grouping and read-across)或证据权重(weight of evidence)。

另外,为了提高非动物测试方法结果的解释,我们需要将人类、动物实验和非动物测试方法的数据相结合,来得到更可靠和更一致的数据结果,从而满足法规监管目的和物质的危害分类。

当然,除了法规监管中的应用外,一些非动物测试方法也成为一些企业中常用的方法,如体外测试,包括细胞、器官或非生物试验等,用于皮肤腐蚀/测试,眼刺激,突变性或皮肤致敏性的测试。


术语:

有害结局路径(Adverse outcome pathwayAOP):从目标化合物或一系列相似化合物的结构通过分子起始事件到体内有害结局的一系列事件

高通量筛选(High-throughput screening):一种可以快速开展生化、基因或药理学测试的方法,包含自动化操作平台,数据处理和操控软件

化学方法(In chemico):使用非生物方法测定物质的化学反应或其他理化性质

电脑模拟方法(In silico):使用电脑软件或模拟获得的信息

体外方法(In vitro):使用细胞、器官或组织开展的研究

组学(Omics):基于大尺度分析技术来支持和理解生物和生态学机理


原文链接:https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/more-progress-needed-to-replace-animal-tests

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